肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400418

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

主要组成成分：R1：咪唑缓冲液（100mmolL）、N-乙酰半胱氨酸（20mmolL）、乙二胺四乙酸（2mmolL）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（2mmolL）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（15kUL）、己糖激酶（25kUL）。R2：葡萄糖（20mmolL）、肌酸磷酸（30mmolL）、二腺苷-5-磷酸（10μmolL）、腺苷二磷酸（2mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：3×80mL R2：1×60mL；R1：1×36mL R2：1×9mL； R1：2×56mL R2：2×14mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天；试剂R1与R2以4:1混合后，2-8℃稳定18天，18-22℃稳定2天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)	鲁械注准20192400418	R1:3×60mL R2:1×45mL	1260.0000
江西省+动态第44批	肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)	鲁械注准20192400418	R1:1×60mL R2:1×15mL	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:1×60mL R2:1×15mL	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:3×60mL R2:1×45mL	1260.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:3×60mL R2:1×45mL	1260.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:1×60mL R2:1×15mL	420.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:1×60mL R2:1×15mL	420.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20192400418	R1:3×60mL R2:1×45mL	1260.00