医用重组胶原蛋白凝胶-黔械注准20252140167-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

百年合纵药业（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20252140167

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、丙二醇、苯氧乙醇、纯化水组成。I型内包材为玻璃瓶，Ⅱ型内包材为聚乙烯复合软管；产品经辐照灭菌后无菌供应。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、l度或浅II度的烧烫伤创面、敏感性皮肤导致的浅表性皮肤小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面/植发等创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房

型号规格：

Ⅰ型：1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、55g、60g、70g、80g、100g、120g、150g、200g/瓶；Ⅱ型：1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、55g、60g、70g、80g、100g、120g、150g、200g/支。

管理类别：

Ⅱ