全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20242220084-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242220084

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

分析仪由分析部、操作部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理单元、试剂处理单元、反应杯转运单元、清洗、反应及光电检测单元组成;操作部由计算机、显示器、条码扫描仪、分析仪软件组成;附件及耗材包括清洗桶、清洗液浮子传感器、废液桶、废液浮子传感器、一次性反应杯、废杯盒、样本架、打印机。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液等样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

型号规格：

Bravo 8000、Bravo 8100、Bravo 8200、Bravo 8300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：