病人监护仪-国械注准20243071294-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243071294

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

产品由主机、电池、插件模块、辅箱及相应配套附件组成，详见产品结构及组成附页。

适用范围：

产品用于对患者进行心电（ECG），呼吸（RESP），体温（TEMP），脉搏血氧饱和度（SpO2），脉率（PR），呼吸率（RR）（仅适用于成人和小儿），无创血压（NIBP），连续无创血压（CNBP）（仅适用于成人和小儿），有创血压（IBP），心输出量（C.O.）（仅适用于成人），二氧化碳（CO2），麻醉气体（AG），脑电双频指数（BIS）（仅适用于成人和小儿），神经肌肉传导（NMT）（仅适用于成人和小儿），呼吸力学（RM），脑电（EEG）、无创心输出量（ICG）（仅适用于成人）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）、有创连续心输出量（CCO）（仅适用于成人和小儿）监护，可以显示、回顾、存储和打印监护信息。该产品应由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iV12，iV1206，iV1208，iV1205，iV1209，iV12A，iV12B，iV12C，iV15，iV1506，iV1508，iV1505，iV1509，iV15A，iV15B，iV15C，iV17，iV1706，iV1708，iV1705，iV1709，iV17A，iV17B，iV17C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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