总胆固醇试纸-湘械注准20192400928-器械数据

产品名称：

总胆固醇试纸

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192400928

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

每片试纸含：总胆固醇酯化酵素：≥1.5Unit，总胆固醇氧化酵素：≥2.0Unit，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01 毫克

适用范围：

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的总胆固醇浓度。仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）

型号规格：

型号：HLKSZ-2，规格：10 片/盒

产品储存条件及有效期：

23℃-27℃，相对湿度10-85％，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。

管理类别：

Ⅱ

备注：