一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

湖南瑞益朗医疗器械有限公司

湘械注准20202060751

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋按照外观形状可分为A、B和C三种型号。A型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、和取物袋组成。B型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、结扎绳（拉绳、拉环）和取物袋组成。C型由多重套管（外管、内管）、张开装置（牵引丝）和取物袋组成。标本取物袋按取物袋张开直径分为40mm、50mm、60mm、80mm、90mm、100mm、130mm七种规格。外管、内管、手柄、拉手应采用符合 GB/T 12672-2009要求的 ABS 材料制成；张开装置、牵引丝应采用符合 GB 24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成；拉环采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成；取物袋由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜制成；拉绳由尼龙材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

型号规格：

A型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)B型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)C型（50mm、90mm、100mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	80mm	680.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	130mm	750.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	60mm	600.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	60mm	600.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	100mm	720.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	100mm	748.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	80mm	680.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	40mm	520.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	130mm	750.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋	湘械注准20202060751	50mm	580.0