一次性使用活检针-鄂械注准20212143578-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

武汉澳沐康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143578

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

本产品由芯针、内针管、外针管、手柄、推针按钮、三通接头、冲洗管、软管、圆锥接头组成。其中芯针、冲洗管为304不锈钢；内针管切割刀部分为15-5PH不锈钢，其余部分均为304不锈钢；外针管端头为聚乙烯材质，其余部分均为304不锈钢；手柄、推针按钮为聚碳酸酯材质；三通接头、圆锥接头为聚丙烯材质，软管为硅橡胶材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于前列腺、乳腺、浅表淋巴结和软组织肿瘤人体组织获取标本进行活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

型号规格：

BN-MCR-01/0515、BN-MCR-02/1030、BN-MCR-03/1045、BN-MCR-04/1230、BN-MCR-05/1245、BN-MCR-06/1530、BN-MCR-07/1545

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无