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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

注册人名称：

微至（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20172022515

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由锁仓套、外套、上下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄、钉仓、支架、抵钉座、抵钉座盖、压板罩、保险板、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

变更情况：

2023-04-11生产地址变更由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼”

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

型号规格：

吻合器型号：WZULS-A吻合器规格：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL组件型号：WZULS-P1、WZULS-P2组件规格：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P1-30-2.0E、WZULS-P1-30-2.5E、WZULS-P1-30-3.5E、WZULS-P1-30-4.8E、WZULS-P1-45-2.0E、WZULS-P1-45-2.5E、WZULS-P1-45-3.5E、WZULS-P1-45-4.8E、WZULS-P1-60-2.5E、WZULS-P1-60-3.5E、WZULS-P1-60-4.8E、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、WZULS-P2-60-3.5、WZULS-P2-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0E、WZULS-P2-30-2.5E、WZULS-P2-30-3.5E、WZULS-P2-30-4.8E、WZULS-P2-45-2.0E、WZULS-P2-45-2.5E、WZULS-P2-45-3.5E、WZULS-P2-45-4.8E、WZULS-P2-60-2.5E、WZULS-P2-60-3.5E、WZULS-P2-60-4.8E

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022515”医疗器械注册证共同使用