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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20152220284

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

一次性使用腔镜下切割吻合器器身由固定手柄、活动手柄、拨盘、安全钮、复位钮(ABS)、接套组成。切割吻合器组件由抵钉座、钉仓座(12Cr18Ni9)、钉仓组件(PC/ABS)、切割刀(68Cr17)、吻合钉(TA1)组成。切割吻合器根据形状和结构的差异分为A型和B型;根据接套长度分为长杆型(L)、标准型(M)、短杆型(S)三种;切割吻合器组件根据组件结构不同分为直线型(WZ)与旋转型(WX)两种形式,按有效切割长度分为30、45)60三种规格;根据钉仓设计要求,吻合钉的高度分为(2.0、2.5)3.5)4.

适用范围：

主要适用于外科手术中,开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

AKJQA/B-L/M/S-WZ/WX-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8mm