可吸收螺钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

可吸收螺钉

注册人名称：

国械注准20253131936

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D，L-乳酸共聚物(L-乳酸：D，L-乳酸为80：20)，金属适配器(辅助螺钉旋入，不与人体接触)由符合ASTM F899标准规定的303不锈钢材料制成。产品采用伽玛射线辐照灭菌，有效期为3年。

适用范围：

可吸收螺钉与合适的辅助固定(如坚强内固定植入物、石膏或支具)配合使用，预期用于上肢、踝关节和足部的松质骨骨折、截骨和关节固定术中的复位保持和固定。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

管理类别：

Ⅲ