血红蛋白分析仪-浙械注准20202220211-器械数据

产品名称：

血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202220211

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

产品由分析仪、质控条、采血笔(选配)和采血针(选配)组成。其中分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、CODE卡插口、电池、USB端口、电路板、外壳组成。

适用范围：

产品与本公司生产的血红蛋白试纸条(BHS-101)配套使用，供各级医疗机构、血站体外检测人体全血(毛细血管全血或静脉全血)中血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层

型号规格：

BHM-101;BHM-102

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：