一次性使用导管鞘

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用导管鞘

注册人名称：

国械注准20243031358

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

该产品包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针，选用配置包括注射器(用于冲洗)、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于经皮穿刺建立血管通路，以有助于血管内器械进入静脉或动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

型号规格：

QZ-4A、QZ-4B、QZ-5A、QZ-5B、QZ-6A、QZ-6B、QZ-7A、QZ-7B、QZ-8A、QZ-8B、QZ-9A、QZ-9B、QZ-10A、QZ-10B、QZ-11A、QZ-11B、QZ-12A、QZ-12B、QZ-13A、QZ-13B、QZ-14A、Z-14B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-11B	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-13A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-7A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-10B	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-5A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-10A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-10A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-5B	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-12A	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用导管鞘	国械注准20243031358	QZ-6A	220.0000