游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20212400018

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

试剂1（R1）n腺嘌呤核苷三磷酸 (1.6～4.8)mmol/Ln辅酶A (0.24～0.48)mmol/Ln乙酰辅酶A合成酶 (0.32～0.64)KU/LnN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 (0.4～1.6)mmol/Ln试剂2（R2）n乙酰辅酶A氧化酶 (3～6)KU/Ln过氧化物酶 (0.75～3)KU/Ln4-氨基安替比林 (0.2～0.8)mmol/Ln校准品n中链脂肪酸n质控品n中链脂肪酸n校准品和质控品标示值见说明书附页。n溯源性：该检测系统比对至企业参考品。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清中的游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；n试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1；n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；n试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1；n100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n100测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。n校准品：0.5mL×1。n质控品：水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光可保存30天；校准品、质控品开瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	川械注准20212400018	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	川械注准20212400018	试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）质控品	川械注准20212400018	水平1: 1.0mL×1	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）质控品	川械注准20212400018	水平2: 1.0mL×1	168.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）质控品	川械注准20212400018	水平1: 1.0mL×1	168.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）质控品	川械注准20212400018	水平2: 1.0mL×1	168.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	川械注准20212400018	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	4000.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	川械注准20212400018	试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1	2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）质控品	川械注准20212400018	水平2: 1.0mL×1	118.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	川械注准20212400018	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	1960.0000