全自动化学发光免疫分析仪-沪械注准20212220140-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212220140

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

产品由主机和全自动化学发光免疫分析仪软件（型号CycloneSun 1000，发布版本号：V1）两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由样品处理模块、试剂仓模块、反应杯处理模块、反应盘模块、加样模块、光子检测模块、液路模块、温度控制模块、电路控制模块组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本注册人的配套试剂相配合使用，供医疗机构检测相应样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

CycloneSun 1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：