病人监护仪-国械注准20223070149-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223070149

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

监护仪由主机、主控软件、电池、电源适配器、插件模块、转运手柄、扩展坞及相应配套附件组成，详细内容见附页。

适用范围：

适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电（ECG）（含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析）、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（Temp）、无创血压（NIBP）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳（CO2）和有创血压（IBP）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。本监护仪支持院内转运，且必须由专业培训的临床人员使用。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）测量不适用于新生儿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号C栋

型号规格：

P1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：