全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20252220546-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

湖南艾科柏生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252220546

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

由分析部、操作部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理单元、试剂处理单元、反应杯转运单元、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、激发液与预激发液模块组成；操作部由鼠标、键盘、触摸屏一体机、触摸屏支架、分析仪控制软件组成；附件及耗材包括废液桶、废液浮子传感器。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、出凝血类、肝病类、心肌疾病类、酶类、维生素、氨基酸与血药浓度测定类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、肿瘤相关抗原类、感染性疾病类项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

型号规格：

Bravo 3000、Bravo 3010、Bravo 3100、Bravo 3110、Bravo 3200、Bravo3210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：