病人监护仪-国械注进20163211924-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

飞利浦(中国)投资有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163211924

注册人住所：

上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2020-05-25

结构及组成：

该产品由监护仪(M3002A)、外部电源配件(M8023A)、电池(M4607A)、外接电池盒(865297/M4605A)、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A、M3015B)及相关附件组成,详见附页。

适用范围：

在医院环境、将病人转入或转出医院环境的转运过程中,该产品对成人、小儿及新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、心率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、CO2监护。该产品由医护专业人员使用,同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)

变更情况：

“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

型号规格：

M3002A