全自动化学发光免疫分析仪-川械注准20222220095-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20222220095

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

产品由分析单元、控制单元、配套软件（发布版本V1）及附件（选配）组成。分析单元由样本模块、试剂模块、孵育模块、磁分离模块和检测模块组成；控制单元由电子硬件和嵌入式系统组成；附件包含电脑主机和手持式条码扫描器。

适用范围：

本产品是酶促化学发光免疫分析系统，采用非均相反应模式，基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司配套的试剂使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括肿瘤相关抗原、感染免疫学、心肌疾病、肝病、肾脏疾病、骨质疏松、免疫功能、过敏原、激素、酶类、蛋白质、血脂及脂蛋白、糖及其代谢物、维生素、氨基酸与血药浓度、自身免疫病以及出凝血项目检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2

型号规格：

LA3000、LA3000S

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：