全自动化学发光免疫分析仪-鲁械注准20202220479-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20202220479

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

该仪器主要由样本模块、反应盘模块、试剂模块、上料模块、清洗模块、检测模块（光电倍增管）、计算机（Aurora-2000i、Aurora-500i）和软件组成，其中软件包括嵌入式软件组件和控制型软件组件。

适用范围：

采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、脑脊液、胸腹水、尿液中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、感染性疾病、肝病、免疫功能、心肌疾病测定、蛋白质及多肽类检验项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：