一次性直线切割吻合器及钉仓-苏械注准20152081072-器械数据

产品名称：

一次性直线切割吻合器及钉仓

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081072

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及钉仓主要由抵钉部、钉仓等组成。根据产品结构及外形不同可分为A、B、C型三种型号;根据手术中切割闭合的长度的不同可分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格,吻合钉的材料为TA1)TA2)TA3)TA18)TC4;根据不同手术的需要,切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式。其中带刀为常规产品不标注,S表示不带刀。每把吻合器出厂时带有1个钉仓。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

产品型号:LCA55W、LCA55B、LCA55Y、LCA55G、LCAS55W、LCAS55B、LCAS55Y、LCAS55G、LCB55W、LCB55B、LCB55Y、LCB55G、LCBS55W、LCBS55B、LCBS55Y、LCBS55G、LCC60B、LCC60Y、LCC60G、LCA75B、LCA75Y、LCA75G、LCB75B、LCB75Y、LCB75G、LCAS75B、LCAS75Y、LCAS75G、LCBS75B、LCBS75Y、LCBS75G、LCC80B、LCC80Y、LCC80