一次性使用无菌宫颈采样器-苏械注准20252181140-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌宫颈采样器

注册人名称：

江苏一米生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252181140

注册人住所：

泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-06-25

结构及组成：

一次性使用无菌宫颈采样器(以下简称采样器)根据组件不同分为A型和B型两种型号；A型采样器由刷杆、刷头、刷帽、推钮和外壳组成；以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。B型采样器由采样器和细胞保存液组成，其中采样器的结构和材质与A型完全一致；采样器和细胞保存液分别单独包装，细胞保存液由三羟甲基氨基甲烷、乙二酸四乙酸二钠、十二烷基硫酸钠、曲拉通-X100、氢氧化钠组成，非无菌提供。

适用范围：

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：