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一次性使用真空采血管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

冀械注准20232220414

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

一次性使用真空采血管由试管、头盖、添加剂（如有）和附加物（如有）组成；试管由PET塑料或玻璃制成，头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖帽（如有）组成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶。

适用范围：

与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

型号规格：

普通管：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋促凝剂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml ；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋肝素锂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml

管理类别：

第二类