固定修复体-浙食药监械(准)字2013第2630398号-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

建德市雅康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630398号

批准(备案)日期：

2013-06-27

有效期至：

2017-06-27

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠,II型为桥。Ⅰ-11型由镍烤瓷合金加工而成;Ⅱ-11型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅱ-12型由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-13型由银钯合金加工而成;Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-14型和Ⅱ-14型由氧化锆和瓷粉加工而成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;贱金属合金硬度应不小于160HV;贵金属合金硬度应不小于80HV;产品的颜色和色泽调和性应与要求的比色板相符

适用范围：

供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙 1999-2013《固定修复体》

生产地址：

建德市乾潭镇安仁金秋街69号

型号规格：

Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-13型、Ⅰ-14型、Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-13型、Ⅱ-14型