病人监护仪-国械注准20253071984-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253071984

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品由主机、功能性扩展基座Dock(选配)、转运固定基座Dock-T(选配)、辅箱(选配)、电池、ACDC电源适配器、DCDC电源适配器(选配)、插件参数模块(选配)及附件组成。附件详见附页。

适用范围：

该产品用于对患者进行心电(含ST段测量、QT/QTc测量和心律失常分析)，呼吸(RESP)，体温(TEMP)，脉搏血氧饱和度(SpO2)，脉率(PR)，呼吸率(RR)(仅适用于成人和小儿)，无创血压(NIBP)，连续无创血压(CNBP)(仅适用成人和小儿)，有创血压(IBP)，二氧化碳(CO2)，心输出量(C.O.)(仅适用成人)、脑电双频指数(BIS)(仅适用成人和小儿)、有创连续心输出量(CCO)(仅适用成人和小儿)、麻醉气体( AG)、神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿)，呼吸力学(RM)，脑电(EEG)、无创心输出量(ICG)(仅适用于成人)，脑部与区域血氧饱和度(rSO2)监护，可以显示监护信息、报警、回顾、存储和打印。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构使用，还可用于院内外转运。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iV100、iV1006、iV1008、iV1005、iV1009

管理类别：

Ⅲ