一次性使用取石网篮

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20182021565

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用取石网篮按网篮特征可分为A1三瓣花瓣型、B1半圆无头型、B2螺旋无头型、C1四丝螺旋型、C2三丝螺旋型、D1四丝半圆型。A1型由网篮(A1)、固定管、外管、护套、接头、推送管、按钮、手柄、后盖、导向管、连接管组成。B1、B2型由网篮(B1，B2)、套管、外管、护套、接头、推送管、手柄、按钮、后盖组成。C1、C2、D1型由导引头、网篮(C1，C2，D1)、套管、外管、护套、接头、推送管、手柄、按钮、后盖组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-04型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用取石网篮由导引头、网篮、外管、套管、护套、接头、推送管、按钮、手柄、后盖、导向管组成。一次性使用取石网篮按外管直径、有效工作长度、网篮开幅、网篮头部特征共分为52个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用取石网篮按网篮特征可分为A1三瓣花瓣型、B1半圆无头型、B2螺旋无头型、C1四丝螺旋型、C2三丝螺旋型、D1四丝半圆型。A1型由网篮（A1）、固定管、外管、护套、接头、推送管、按钮、手柄、后盖、导向管、连接管组成。B1、B2型由网篮（B1，B2）、套管、外管、护套、接头、推送管、手柄、按钮、后盖组成。C1、C2、D1型由导引头、网篮（C1，C2，D1）、套管、外管、护套、接头、推送管、手柄、按钮、后盖组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“见3.3技术要求变更对比表原条款及内容”变更为“见3.3技术要求变更对比表原条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182021565”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-1711008A1	1548.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-1711010D1	1548.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-1711508A1	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-1711510D1	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-2211010C2	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-2211020B1	3999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-2211510A1	3465.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-2211510B1	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-3011010B2	3998.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用取石网篮	苏械注准20182021565	VDK-UBS-2211010C2	7000