超声诊断设备-国械注准20243060603-器械数据

产品名称：

超声诊断设备

注册人名称：

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243060603

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

产品由主机，显示器，超声探头，ECG导联线，脚踏开关，活检套件，激光光纤穿刺套件，台车(选配)组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查。各探头临床应用部位见产品技术要求。

变更情况：

2024-05-17 注册人住所由:苏州市高新区科技城锦峰路9号; 载明生产地址由:苏州市高新区科技城锦峰路9号;注册人住所变更为:苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层; 载明生产地址变更为:苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 2024-10-16 载明生产地址由:苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层;载明生产地址变更为:苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层

型号规格：

Omega, Omega X, Omega C, iP50D, iP50, iP50X

管理类别：

Ⅲ