总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙械注准20182400448

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂1：枸橼酸盐缓冲液(pH2.9)、溴化十六烷基三甲铵；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH7.0) 、偏钒酸钠、乙二胺四乙酸二钠。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用机型：增加“日立7600全自动生化分析仪、日立LABOSPECT006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT008AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。2、核发说明书变更比对表，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订说明书及标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：1×120mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×120mL，试剂2：1×30mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400448	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	210.0000