全自动化学发光免疫分析仪-桂械注准20242220434-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242220434

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2024-12-21

有效期至：

2029-12-20

结构及组成：

C800全自动化学发光免疫分析仪由进样模组、移液模组、孵育模组、光学检测模组、电路控制系统、触控显示屏和电源线组成。

适用范围：

全自动化学发光免疫分析仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于体外定量检测血清、血浆、全血样本中的被分析物，包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病检测、蛋白质及多肽类检验、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的诊断和血栓疾病的诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

C800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：