全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

沪械注准20202220477

注册人住所：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

该产品主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和全自动化学发光免疫分析仪系统软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、自身抗体的检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室、4幢东楼2层

型号规格：

IMS 1200

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：