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促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400413
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-03-18
2026-03-22
试剂 1:含生物素标记的促甲状腺素单抗 (约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂 2:含吖啶酯标记的促甲状腺素单抗(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂 M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),经防腐处理;系列校准品:含促甲状腺素(人源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);浓度分别约为:0、0.1、0.5、2.5、15、60uIU/mL。
用于体外定量检测人血清中促甲状腺素(TSH)的浓度。
变更时间:2022-03-18n变更内容:1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
100 人份/盒,200 人份/盒。
2~8℃环境下储存,有效期18 个月;开封的试剂及校准品,2~8℃环境下可稳定保存 60 天。
第二类
无
促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20172401020/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-09-17促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
桂械注准20212400206/广西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2026-10-26促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20232400536/湖南伊仕欧科医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-24促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400071/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2027-01-17促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401369/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-11-17