D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20242400526-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京睿瑧生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400526

注册人住所：

北京市昌平区科技园区华通路11号三层307A室

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

产品包含5/10/20/30/50人份检测卡、说明书1份、标准曲线卡1份、5/10/20/30/50支样本稀释液(0.5mL/支)、样本吸管(选配)。检测卡由荧光垫(包被荧光标记的D-二聚体单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被D-二聚体单克隆抗体、C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、样品垫、吸水纸、塑料载板组成。稀释液主要成分：含有0.1mol/L的Tris和0.1%表面活性剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、全血中的D-二聚体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区华通路11号215室、305室、307A室

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：