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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20172400086

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

试剂一：咪唑缓冲液 100mmol/L、Mg2+ 10mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、NADP+ 2mmol/L、己糖激酶 300U/L、葡萄糖 20mmol/L、ADP 2mmol/L、AMP 5mmol/L、AP5A 10μmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L；试剂二：磷酸肌酸 30mmol/L。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的肌酸激酶含量。临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。

管理类别：

第二类