全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20232221102-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232221102

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度测定，激素测定，心肌疾病的实验诊断，感染性疾病实验检测，自身抗体检测，肿瘤相关抗原测定，蛋白质及多肽类检验，其他酶类测定，肝病的实验诊断，免疫功能测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋7楼

型号规格：

MD200、MD200 Pro、MD200a、MD200b、MD200c

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：