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骨牵引针

国产备案第一类

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

苏泰械备20170092号

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2018-12-07

结构及组成：

通常由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

变更情况：

型号或规格由“见附件”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498274521869.pdf)变更时间2017年06月27日；备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“ 泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“ 泰州市高港区大泗镇宇马路2号”变更时间2018年12月07日

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498274521869.pdf)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类