眼底照相机-粤械注准20192161159-器械数据

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

深圳硅基智能科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192161159

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

产品由眼底照相机、底座、可充电锂离子电池、AC/DC适配器、眼罩、USB数据线及眼底照相机软件组成。

适用范围：

该产品为手持式眼底照相机，适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-11: 1、生产地址由“广东省深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼C区”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-84 号银星智界三期 2 号楼 701（委托生产）”。rnn2023-04-11: 1、注册人住所由“广东省深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼C区”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-84号银星智界三期2号楼701（委托生产）

型号规格：

AIFCS10。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准 20192161159。受托生产企业：深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司