胰岛素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20172401184

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

本产品由以人血清为基质，含有人源性胰岛素的液体组成，6个浓度，浓度范围分别为浓度①：0.00mu;IU/mL、浓度②：0.50～5.00mu;IU/mL、浓度③：5.00～15.00mu;IU/mL、浓度④：15.00～30.00mu;IU/mL、浓度⑤：30.00～60.00mu;IU/mL、浓度⑥：60.00～100.00mu;IU/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

与本公司胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于临床检验实验室胰岛素项目定量检测的系统校准。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

1mLx6（6个浓度）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类