D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳沃德生命科技有限公司

粤械注准20212401319

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、纯水和定标数据卡组成。其中试剂条由酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液和发光底物组成；12人份/盒含有12条试剂条，36人份/盒含有36条试剂条，72人份/盒含有72条试剂条。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆或全血样本中的D-二聚体含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

型号规格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月，本试剂即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	72人份\|盒	3960.0000
江西省+动态第49批	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	36人份\|盒	1980.0000
江西省+动态第49批	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	12人份\|盒	660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	36人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	12人份/盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	72人份/盒	2880.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	12人份/盒	660
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	72 人份/盒	3960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	36 人份/盒	1980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401319	72 人份/盒	3960