互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
病人监护仪
国械注准20173071503
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2022-01-20
2027-11-13
该产品由主机、电池及附件组成,附件信息详见:附页1 附件列表-uMEC。
该产品适用范围详见:附页2 适用范围-uMEC。
2018-01-15 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 rn2019-09-12 1、型号、规格由:“uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S”rn变更为:“uMEC6、uMEC6A、uMEC6C、uMEC10、uMEC10A、uMEC10C、uMEC7、uMEC7A、uMEC7C、uMEC12、uMEC12A、uMEC12C、uMEC15、uMEC15S、uMEC15A、uMEC15C”;rn2、适用范围由:“uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。rnuMEC6、uMEC10型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。rn该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:普通病房、亚重症病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。”rn变更为:“uMEC7、uMEC7A、uMEC7C、uMEC12、uMEC12A、uMEC12C、uMEC15、uMEC15S、uMEC15A、uMEC15C型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。rnuMEC6、uMEC6A、uMEC6C、uMEC10、uMEC10A、uMEC10C型号产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。rn该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:普通病房、亚重症病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。”;rn3、结构及组成、产品技术要求的变更详见变更对比表的附页。
深圳市光明新区南环大道1203号
uMEC6、uMEC6A、uMEC6C、uMEC10、uMEC10A、uMEC10C、uMEC7、uMEC7A、uMEC7C、uMEC12、uMEC12A、uMEC12C、uMEC15、uMEC15S、uMEC15A、uMEC15C
第三类
原注册证编号:国械注准20173211503
病人监护仪Digital Monitoring System
国械注进20172212315/SenTec AG 有效期至:2022-08-07病人监护仪Patient Monitor
国械注进20173216825/Philips Medical Systems 有效期至:2022-10-11病人监护仪Bedside Monitor/Pulse Oximeter
国械注进20182210157/Oridion Medical 1987 Ltd. 有效期至:2023-04-24病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform
国械注进20183210254/Edwards Lifesciences LLC 有效期至:2023-07-17病人监护仪Patient Monitor
国械注进20183072505/通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy 有效期至:2023-11-11病人监护仪(商品名:IntelliVue MP5 病人监护仪)
国食药监械(进)字2008第3211092号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2012-04-29病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3211580号/Spacelabs Medical,Inc 有效期至:2012-06-05病人监护仪(商品名:SureSigns VS3 病人监护仪)
国食药监械(进)字2008第2212108号/Philips Medical Systems 有效期至:2012-07-22病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3213070号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2012-10-26病人监护仪
国食药监械(进)字2008第3213071号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2012-10-26病人监护仪
国食药监械(进)字2008第2213618号/Bionet Co., Ltd 有效期至:2012-12-26病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3211865号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2014-06-16病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3211878号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2014-06-20病人监护仪
国食药监械(进)字2010第3213327号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2014-11-29病人监护仪(商品名:IntelliVue MP5/MP5T/MP5SC 病人监护仪)
国食药监械(进)字2012第3212174号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2016-06-17病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3212354号/Philips Medical Systems 有效期至:2016-06-28病人监护仪
国食药监械(进)字2012第3213222号/Draeger Medical Systems, Inc. 有效期至:2016-08-28病人监护仪(商品名:欧姆龙)
国食药监械(进)字2009第3210391号/MEDIANA Co., Ltd 有效期至:2013-02-19病人监护仪
国食药监械(进)字2009第3210393号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2013-02-19病人监护仪
国食药监械(进)字2009第3212801号/Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 有效期至:2013-12-06