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眼底照相机
渝械注准20192160052
重庆市北碚区新茂路1号(自贸区)
2022-12-27
2024-01-28
SK-650A、SK-660A:眼底照相机由单反相机光学体部分、运动平台部分、电子控制部分和软件组成。SK-650B:眼底照相机由眼底照相机主机、计算机系统、带隔离变压器的可移式多孔插座和软件组成。眼底照相机主机由光学体部分、运动平台部分、电子控制部分组成。计算机系统由电脑主机、显示器、键盘、鼠标组成。眼底照相机主机属于医用电气设备,计算机系统和带隔离变压器的可移式多孔插座属于非医用电气设备,均在患者环境内使用。眼底照相机主机和计算机系统通过USB接口进行功能连接,眼底照相机主机和计算机系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座与网电源连接。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用于拍摄眼底图像、观察和诊断眼底病变。
重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2
SK-650A、SK-650B、SK-660A
无
第二类
许可事项变更
免散瞳眼底照相机
国械注许20172220337/明达医学科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14免散瞳眼底照相机/無散瞳眼底カメラ
国械注进20162224754/株式会社拓普康(株式会社トプコン) 有效期至:2021-11-08数字眼底照相机Digital Retinal Camera
国械注进20182221945/佳能公司Canon Inc. 有效期至:2023-04-19自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)
国械注进20182222019/日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) 有效期至:2023-05-09眼底照相机
国食药监械(进)字2008第2222139号/Carl Zeiss Meditec AG 有效期至:2012-07-21眼底照相机
国食药监械(进)字2008第2222506号/Kowa Company Ltd. 有效期至:2012-08-21免散瞳数码眼底照相机
国食药监械(进)字2010第2220493号/TOPCON CORPORATION 有效期至:2014-02-23数字眼底照相机
国食药监械(进)字2010第2222749号/CANON INC. 有效期至:2014-09-14眼底照相机
国食药监械(进)字2012第2222169号/ 有效期至:2016-06-17眼底照相机
国食药监械(进)字2012第2222598号/ 有效期至:2016-07-30眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2221274号/CarlZeiss Meditec AG 有效期至:2013-06-02免散瞳眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2221543号/Canon Inc. 有效期至:2013-07-15眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2220739号/ 有效期至:2013-03-30无散瞳眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2220827号/ 有效期至:2013-04-09数字眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2220831号/Canon Inc. 有效期至:2013-04-09数字眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2222579号/CANON INC. 有效期至:2013-11-09无散瞳眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2223117号/Kowa Company, Ltd. 有效期至:2013-12-22眼底照相机
国食药监械(进)字2009第2223118号/Kowa Company, Ltd. 有效期至:2013-12-22眼底照相机
国食药监械(进)字2010第2220315号/Kowa Company Ltd. 有效期至:2014-01-27免散瞳眼底照相机
国食药监械(进)字2011第2220899号/NIDEK CO.,LTD 有效期至:2015-03-21