骨凿-吉长械备20190381号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190381号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

结构及组成：

切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片采用不锈钢材料制成，手柄分为胶木柄、不锈钢柄、铝柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“GK-GZ-001 GK-GZ-002”变更为“见附件”变更时间2021年05月07日；型号或规格由“见附件”变更为“GK-GZ-001、GK-GZ-002、GK-GZ-003、GK-GZ-004、GK-GZ-005、 GK-GZ-006、GK-GZ-007、GK-GZ-008、其他规格详见附件1”；产品描述由“切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非无菌提供。”变更为“切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片采用不锈钢材料制成，手柄分为胶木柄、不锈钢柄、铝柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1657460795188.docx)变更时间2022年07月19日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：