肌酐测定试剂盒(酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400226

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：肌酸脒基水解酶40kU/L、肌氨酸氧化酶7kU/L、抗坏血酸氧化酶2kU/L、过氧化氢酶100kU/L、N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺0.47mmol/L。试剂2：肌酐胺基水解酶400kU/L、过氧化物酶50kU/L、4-氨基安替比林2.95mmol/l。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”,2023-04-02:1.规格型号:由“试剂1：45mL/瓶×2；试剂2：30mL/瓶×1；试剂1：60mL/瓶×1；试剂2：20mL/瓶×1；试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；试剂1：60mL/瓶×4；试剂2：40mL/瓶×2；”变更为“1）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 2）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。 4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。 5) 300T(试剂1：72ml；试剂2：24ml)。 6) 600T(试剂1：144ml；试剂2：48ml)。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1)试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。 5) 300T(试剂1：72ml；试剂2：24ml)。 6) 600T(试剂1：144ml；试剂2：48ml)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:60mL/瓶×1；试剂2:20mL/瓶×1。	954.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:60mL/瓶×4；试剂2:40mL/瓶×2。	3817.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:45mL/瓶×2；试剂2:30mL/瓶×1。	1431.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:60ml\|瓶×4；试剂2:40ml\|瓶×2。	723.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:60ml\|瓶×1；试剂2:20ml\|瓶×1。	180.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	试剂1:45ml\|瓶×2；试剂2:30ml\|瓶×1。	271.2100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	600T(试剂1：144ml；试剂2：48ml)	300.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	冀械注准20192400226	300T(试剂1：72ml；试剂2：24ml)	150.0600