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病人监护仪

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

病人监护仪

注册(备案)号:

国械注准20233070830

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期:

2023-06-20

有效期至:

2028-06-19

结构及组成:

该产品由主机、电池和附件组成,附件信息见附页。

适用范围:

uMEC 70、uMEC 80、uMEC 120、uMEC 150对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。uMEC 60、uMEC 100、uMEC 30对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸 (RESP)、体温 (TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。uMEC 70、uMEC 80、uMEC 120、uMEC 150、uMEC 60、uMEC 100可提供多参融合分析功能(仅适用于成人患者),预期针对心电的心律失常分析结果,通过心电与血氧脉搏波的融合分析,对心律失常的假性报警进行抑制。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

生产地址:

深圳市光明新区南环大道1203 号

型号规格:

uMEC 150、uMEC 120、uMEC 100、uMEC 80、uMEC 70、uMEC 60、uMEC 30

管理类别:

第三类

备注:

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