一次性使用配药用注射器-冀械注准20182140246-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

河北中捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20182140246

注册人住所：

河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街 19 号

批准(备案)日期：

2018-11-01

有效期至：

2023-10-31

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器、配药针组成。n配药器结构为三件式；型式为中头式、偏头式；容量有10 mL、20 mL、30 mL、50 mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。n配药针型式为侧孔针、斜面针；规格有0.9、1.2、1.6；由针座、针管、护套组成。n一次性使用配药用注射器的外套、芯杆、针座、护套由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成；活塞由符合YY/T0243-2016的天然橡胶制成；针管由符合GB/T18457-2015的不锈钢制成。

适用范围：

用于医疗部门抽取、配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街 19 号

型号规格：

10mL 0.9×32 RW（X）、10mL 0.9×32 TW（X）、10mL 0.9×38 RW（X）、10mL 0.9×38 TW（X）、20mL 1.2×32 RW（C）、20mL 1.2×32 TW（C）、20mL 1.2×32 RW（X）、20mL 1.2×32 TW（X）、20mL 1.2×38 RW（X）、20mL 1.2×38 TW（X）、20mL 1.6×32 RW（C）、20mL 1.6×32 TW（C）、20mL 1.6×32 RW（X）、20mL 1.6×32 TW（X）、20mL 1.6×38 RW（X）、20mL 1.6×38 TW（X）、30mL 1.2×32 RW（C）、30mL 1.2×32 TW（C）、30mL 1.2×32 RW（X）、30mL 1.2×32 TW（X）、30mL 1.2×38 RW（X）、30mL 1.2×38 TW（X）、30mL 1.6×32 RW（C）、30mL 1.6×32 TW（C）、30mL 1.6×32 RW（X）、30mL 1.6×32 TW（X）、30mL 1.6×38 RW（X）、30mL 1.6×38 TW（X）、50mL 1.2×32 RW（C）、50mL 1.2×32 TW（C）、50mL 1.2×32 RW（X）、50mL 1.2×32 TW（X）、50mL 1.2×38 RW（X）、50mL 1.2×38 TW（X）、50mL 1.6×32 RW（C）、50mL 1.6×32 TW（C）、50mL 1.6×32 RW（X）、50mL 1.6×32 TW（X）、50mL 1.6×38 RW（X）、50mL 1.6×38 TW（X）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：