雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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数字化X射线摄影系统
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产品名称：
数字化X射线摄影系统
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152300573
注册人住所：
浙江省嘉善县罗星街道金秀路81号
批准(备案)日期：
2015-08-10
有效期至：
2020-08-09
结构及组成：
产品由双立柱多功能摄影架、控制柜、X射线管组件、高压发生器、平板探测器、滤线栅、限束器、数字成像装置(含图像处理软件V2.0、显示器、图像工作站)组成。
适用范围：
产品供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。本产品不适用于乳腺摄影和牙科摄影。
变更情况：
注:《医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
生产地址：
浙江省嘉善县罗星街道金秀路81号
型号规格：
OTX-01
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