骨凿-沪食药监械(准)字2013第1101353号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101353号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13,柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 骨凿的刃口锋利,无缺刃、崩刃。2. 骨凿头部硬度值:采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ,采用4Cr13材料为50～58HRC。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿的外表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。

适用范围：

供整形外科及骨科手术时修整骨骼、凿骨及取骨时用。

产品标准编号：

YZB/沪4272-10A-2013《骨凿》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

型号规格：

铝柄(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)扁柄(单斜面、弧刃)鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)带保护(左保护、右保护、双保护)。