一次性使用配药用注射器-苏械注准20172151871-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

淮安市恒春医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172151871

注册人住所：

涟水县工业新区炎黄大道8号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

一次性使用配药用注射器主要由外套、芯杆、O型圈胶塞、配药针、护套组成;配药用注射器的外套、芯杆、配药针针座、护套采用符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》中规定的聚丙烯材料制成;配药针针管采用符合GB 18457－2001《制造医疗器械用不锈钢针管》中规定的022Cr19Ni10制成;配药用注射器采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版二部)中规定的聚二甲基硅氧烷作为润滑剂;O型圈胶塞采用天然橡胶制成。一次性使用配药用注射器的规格分为20mL、50mL两种,型式为偏头

适用范围：

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040005号。

生产地址：

淮安市涟水县工业新区兴旺大道8号

型号规格：

一次性使用配药用注射器的规格分为20mL、50mL两种,型式为偏头式。配药针的规格有1.2mm、1.6mm两种,配药针针管按针尖的型式分为斜口针管(XZ)、侧孔针管(CZ),按管壁分为薄壁(TW)、正常壁(RW)。