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一次性使用真空采血管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏康健医疗用品有限公司

苏械注准20152411361

注册人住所：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用真空采血管主要由采血管管体、丁基胶内塞、纹面塑料安全帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成,抗凝剂分为EDTA－k2)EDTA－k3)EDTA－Na2)枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂、或草酸钾/氟化物、EDTA/氟化物、肝素/氟化物、SPS溶液+氯化钠、枸橼酸钠+葡萄糖;凝固促进剂为玻璃粉,血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物,按照无菌状态分为无菌类和非无菌类两种,无菌类试管材质为PET,非无菌采血管试管材质为玻璃或PET;按附加剂和采血容量不同分为若干规格。公称采血量:1ml-10ml,无菌采血

适用范围：

与采血针等器械配合,供临床采集静脉血样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2410041号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010330号。

生产地址：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

型号规格：

无添加剂管、促凝剂管、分离胶－促凝管、血糖试验管、血凝试验管肝素管、血常规管、血沉试验管、CPT管、PPT管、SPS管、ACD管(采血量1ml-10ml)