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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

苏械注准20222221697

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由进样模块、样本/试剂加注模块(加样模块)、温育模块（反应模块）、清洗分离模块、反应杯转移机械臂模块、反应杯理杯模块、测量模块（光学检测模块）、试剂存储模块、液路系统、硬件控制单元以及数据存储和显示单元（数据处理模块）和软件（版本号：01）组成。

适用范围：

该产品基于吖啶酯直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、肝病、心肌疾病、酶类、维生素及药物项目。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分），苏州高新区锦峰路8号3号楼302室（仪器成品仓库）

型号规格：

AE-240Plus

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类