骨锯-冀廊械备20180055号-器械数据

产品名称：

骨锯

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20180055号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2018-07-20

有效期至：

结构及组成：

为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于截锯骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固连接锯片。集成锯片也可设计成直线型或弧线型切割刃口。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更了产品技术要求；

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

是