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凯杰生物工程(深圳)有限公司
粤食药监械生产许20071472号
Thierry Laurent Bernard
罗光弼
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F
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Ⅲ类6840体外诊断试剂
广东省
2020-07-03
2022-01-24
广东省药品监督管理局
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHBV PCR ASSAY)
国食药监械(准)字2009第3401037号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2013-12-29人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(RT-PCR-荧光探针法)(商品名:careHIV-1 RT-PCR ASSAY)
国食药监械(准)字2009第3401038号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2013-12-29人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:pg HPV PCR ASSAY)
国食药监械(准)字2009第3401039号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2013-12-29丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V2)
国食药监械(准)字2011第3400109号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2015-01-29结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTM TB PCR ASSAY)
国食药监械(准)字2009第3400575号(变更批件)/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:care HBV PCR ASSAY V2)
国食药监械(准)字2010第3400738号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2014-07-04结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
国食药监械(准)字2013第3400064号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2017-01-19解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careUU PCR ASSAY V2)
国食药监械(准)字2012第3400899号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2016-07-12淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careNG PCR ASSAY V2)
国食药监械(准)字2012第3400900号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2016-07-12沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careCT PCR ASSAY V2)
国食药监械(准)字2012第3400901号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2016-07-12高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
国食药监械(准)字2012第3401210号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2016-09-10宫颈样本保存液
粤深食药监械(准)字2010第1400023号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2014-04-24高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
国食药监械(准)字2012第3401210号(变更批件)/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2016-09-10人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:pgHPV PCR Assay)
国食药监械(准)字2013第3401127号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHBV HS(QS-RGQ)PCR Assay)
国食药监械(准)字2013第3401787号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2017-11-07乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401419号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2019-07-29人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHIV-1 RT-PCR Assay V2)
国械注准20143401885/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2019-10-15丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V3)
国械注准20153400075/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2020-01-19人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400494/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2022-03-15